Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd aceptou a inspección oficial de conformidade coas GMP de Xapón PMDA de 8.25 a 8.26 en 2022. O equipo de auditoría de GMP estaba composto por dous auditores dirixidos por expertos veteranos experimentados e realizou unha auditoría remota de dous días.Os expertos do equipo de inspección realizaron unha inspección integral do sistema de xestión da calidade de Deebio, do sistema de xestión da produción, da operación in situ, da xestión do laboratorio, das instalacións e equipos de apoio relacionados e do mantemento dos sistemas públicos.
A través da inspección, os expertos do equipo de inspección afirmaron e recoñeceron por unanimidade o sistema de xestión da calidade GMP de Deebio.Finalmente, Deebio aprobou con éxito a certificación GMP oficial do PMDA de Xapón.
PMDA (Axencia de produtos farmacéuticos e dispositivos médicos) é unha axencia xaponesa responsable da revisión técnica de medicamentos e dispositivos médicos.Funcionalmente é similar á FDA nos Estados Unidos e á NMPA en China.
Deebio aprobou a certificación GMP da UE e China.A aprobación exitosa da certificación PMDA de Xapón marca unha vitoria por etapas na estratexia global de Deebio.
Hora de publicación: 31-Ago-2022