Desde un pequeno taller na década de 1990 que só podía producir un API en bruto ata un fabricante líder mundial de bioenzimas con forte capacidade de I+D na actualidade, o maior provedor mundial de pancreatina e o primeiro produtor de API de bioenzima certificado pola UE de China, Deebio vendeu os seus produtos a máis de 30 países e rexións, e comeza unha visión ampla da viaxe global.

Presenza empresarial crecente despois de 27 anos de crecemento

En 1990, Zhang Ge, actualmente presidente e presidente de Deebio, formouse na Universidade de Sichuan (antiga Universidade de Ciencia e Tecnoloxía de Chengdu) como especialidade en bioquímica e comezou a súa carreira na Fábrica Farmacéutica Bioquímica Deyang como técnico e director de laboratorio.No cuarto ano, unha oportunidade que espertou a reestruturación empresarial, fíxose cargo da empresa e trouxo algúns socios para reconstruír a man as instalacións envellecidas.En decembro de 1994, foi establecida oficialmente Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

Ninguén esperaba que Deebio case quebrase menos dun ano despois da súa fundación.

"A principios da década de 1990, a conciencia da calidade na industria doméstica de bioenzimas non era xeralmente forte, e a nosa comprensión dos encimas aínda estaba na fase na que a actividade enzimática é todo".Zhang Ge recordou.En marzo de 1995, a recentemente fundada Deyang Biochemical Products recibiu o seu primeiro pedido: a exportación de calidinoxenase en bruto a Xapón.Non obstante, as mercadorías exportadas foron devoltas debido á diferenza duns miligramos de contido de graxa."A nosa empresa tería quebrado se o cliente reclamara unha indemnización nese momento xa que a cantidade de diñeiro era unha cifra astronómica para nós. Afortunadamente, despois dunha negociación, o cliente aceptou deixarnos reabastecer o produto en lugar de pedirnos unha indemnización". ", explicou Zhang Ge.

Riscos e oportunidades conviven sempre.A lección que aprendemos do caso anterior foi que necesitabamos poñer o listón moi alto para a calidade.Durante os seguintes 27 anos, Deebio comprometeuse con estrictos estándares de calidade e, como resultado, puido crecer de forma constante.

Hoxe, Deebio ten tanto as cualificacións como as capacidades para producir máis de 10 API de bioenzimas, dos cales, a súa calidinoxenase ocupa a maioría do mercado libre mundial, mentres que a cota de mercado de pancreatina, pepsina, quimotripsina e outros produtos alcanzou cada unha o 30 %. ou máis.Deebio tamén é o único provedor chinés de elastase, pepsina en solución transparente e API de pancreatina con alta lipase no mercado global.

Liderar a industria sobre unha base sólida e constantemente mellorada

Non foi un paseo sinxelo para o desenvolvemento de Deebio.

En 1997, cando Deebio puido manter o seu funcionamento normal, comezou a desenvolver unha estreita cooperación industria-universidade-investigación con universidades e institutos de investigación, incluíndo a Universidade de Tsinghua, a Academia Chinesa de Ciencias, a Universidade de Sichuan, a Universidade Farmacéutica de China, etc. resultado, Deebio pronto se converteu nun líder da industria en capacidade técnica.

En xaneiro de 2003, para mellorar aínda máis a calidade, Deebio estableceu unha empresa conxunta, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. xunto cun socio alemán que tiña mellores tecnoloxías e capacidades de xestión.Durante os 18 anos de cooperación, o socio alemán visitou regularmente Deebio para dar orientación e supervisión, introducindo métodos avanzados de xestión do sistema de calidade a Deebio, co fin de elevar as capacidades de xestión do sistema de calidade de Deebio ao máis alto nivel internacional.

Durante a actividade no mercado da UE, Sanofi, Novartis e varias outras empresas realizaron auditorías regularmente en Deebio.Estas ríxidas auditorías axudaron en gran medida a mellorar aínda máis os procesos e tecnoloxías de Deebio.Por citar un exemplo, en 2018, Deebio colaborou con expertos técnicos de Berlin-Chemie para resolver conxuntamente un importante problema técnico na produción que, unha vez resolto, mellorou moito a calidade do produto.

Grazas a anos de experiencia e dedicación ás prácticas científicas, Deebio liderou a industria en termos de calidade do produto e capacidade de xestión, e desenvolveu unha tecnoloxía única de protección da actividade enzimática de proceso completo.A través da activación non destrutiva, o cimóxeno pódese espertar con precisión, e a tecnoloxía de control clave da protección da actividade enzimática de proceso completo pódese usar para acadar unha alta actividade, unha alta pureza e unha alta estabilidade dos produtos de bioenzima.

Exportacións á UE e a máis de 30 países e rexións

Como é sabido, a UE GMP está entre as normas de medicamentos máis rigorosas a nivel mundial.Hai máis de 20 anos, os fabricantes nacionais de API de bioenzimas víronse acosados ​​por retos ao tentar cumprir o estándar.

"A miña filosofía sempre foi, mentres faga o que outros non fan, fareino mellor e botarei a andar".Ante as dificultades, Zhang Ge ponse obxectivos e despois ponse en marcha para atopar o xeito de cumprilos.

En 2005, a pesar de varios desafíos, Deebio converteuse no primeiro fabricante chinés en obter o certificado GMP da UE para API de bioenzimas.A empresa aprobou posteriormente a certificación GMP chinesa e, máis recentemente, ten capacidades de xestión do sistema de calidade da FDA dos Estados Unidos, a PMDA de Xapón e a MFDS de Corea do Sur.

Beneficiándose de máis de 20 anos de compromiso cos rigorosos requisitos de calidade e sen escatimar esforzos na súa procura de innovación e na obtención do investimento necesario, Deebio estableceu asociacións a longo prazo con xigantes farmacéuticos mundiais como Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie e Nichi. -Iko Farmacéutica.Os produtos da empresa exportáronse a Europa, Estados Unidos, Xapón e Corea do Sur desde hai máis de 20 anos, con canles de venda a máis de 30 países e rexións.

Con todo, Deebio non deixa de dar un paso adiante.

A compañía completou o seu rexistro MFDS en Corea do Sur e presentou os seus ficheiros de rexistro para Xapón PMDA, mentres que a certificación da FDA dos EUA está en vías de completarse nun prazo de dous anos.O novo taller GMP construído segundo os estándares da FDA está agora a entrar na fase de produción de proba.Está previsto que Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., situada en Wenjiang, Chengdu, comece formalmente a funcionar en outubro.

De cara ao futuro, Zhang Ge está cheo de confianza."Deebio vai ser unha plataforma moi impresionante con cualificacións GMP completas, tecnoloxías completas, xestión rigorosa e calidade do produto consistente. Tamén estamos dispostos a traballar de forma estreita e transparente con amigos afíns para facer máis xuntos, co obxectivo. de estar á altura das expectativas da época e de aceptar unha oportunidade gaña-gaña no mercado farmacéutico global en rápido crecemento actual".