page

Novas

Ser o líder da industria API de bioenzimas de China

GUANGHAN, CHINA / ACCESSWIRE / 20 de agosto de 2021 / O 27 de abril, Zhang Ge, presidente do consello e presidente de Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (en diante Deebio), participou no desenvolvemento de alta calidade de bioenzimas de China. Seminario.Dixo na reunión: "Despois de 27 anos de desenvolvemento, pasamos dun pequeno taller a unha empresa de API farmacéutica estandarizada.Hoxe, Deebio é unha empresa líder mundial en produción de bioenzimas e expertos en I+D.

Zhang Ge estaba seguro do que dixo.Os datos mostran que Deebio ten as cualificacións e capacidades para a produción de máis de 10 tipos de API de bioenzimas, entre os que a kallidinogenase ocupa basicamente o mercado global;as cotas de mercado de pancreatina, pepsina, tripsina-quimotripsina e outros produtos superan o 30%;No mercado global, Deebio é o único provedor de API de elastase, pepsina en solución clara e pancreatina con alta actividade de lipasa en China.Desde 2005, Deebio obtivo a certificación CN-GMP e EU-GMP, cos seus produtos exportándose a 30 países de todo o mundo, incluíndo Europa, América, Xapón e Corea do Sur durante máis de 20 anos.É un socio a longo prazo de Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon e outras destacadas compañías farmacéuticas.

624

"Estes logros benefícianse principalmente da innovación tecnolóxica, a xestión estandarizada e a produción verde".Zhang Ge dixo: "Grazas aos esforzos incesantes de Deebio pola alta calidade, os produtos API de bioenzimas teñen vantaxes como unha alta actividade, alta pureza e alta estabilidade e, polo tanto, son amplamente recoñecidos polos socios".

Facéndoo o mellor

As bioenzimas son proteínas con funcións catalíticas, que se diferencian doutras proteínas en que teñen un centro activo.Os API das bioenzimas obtéñense mediante a separación, extracción e purificación de organismos.

"A API de bioenzimas é unha industria con grandes investimentos, baixos beneficios e alto risco técnico.A escala da industria é pequena.E hai poucas empresas que se dedican a iso".Segundo Zhang Ge, o alto risco técnico débese á actividade das encimas que dificultan o proceso de purificación.Por exemplo, se o proceso non está ben controlado, o produto pode non ter actividade e perder o seu valor medicinal.

Bio-enzima API é unha das materias primas dos biofarmacéuticos.Con baixa toxicidade e efectos secundarios, os biofarmacéuticos están moi dirixidos ao tratamento de certas enfermidades e son facilmente absorbidos polo corpo humano.Ten efectos terapéuticos únicos para diabetes, enfermidades cardiovasculares, tumores e enfermidades virais.

"A miña filosofía constante é que mentres fago o que outros non fan, fágoo o mellor".Zhang Ge cre que a razón pola que estivo arraigado na industria das bioenzimas durante máis de 20 anos é o seu amor sincero polas encimas.En 1990, despois de graduarse na Universidade de Sichuan (A antiga Universidade de Ciencia e Tecnoloxía de Chengdu) con especialización en bioquímica, Zhang Ge traballou como técnico e posteriormente director de laboratorio na Fábrica farmacéutica bioquímica de Deyang.Cinco anos despois, debido á reestruturación da fábrica, fíxose cargo do negocio.

“Daquela, a fábrica de bioquímica estaba a piques de transformarse nunha empresa farmacéutica.Fun á fábrica a comprobar e vin que uns mozos estaban a remodelar un pequeno obradoiro vello.Os seus rostros estaban cubertos de auga e lama.Entre eles estaba Zhang Ge.Zhong Guangde, o antigo director adxunto da Oficina de Administración Médica Provincial de Sichuan, recorda con emoción: "Zhang Ge aínda é ese mozo que fai cousas prácticas aos meus ollos".

En decembro de 1994, Zhang Ge fundou Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. En canto se estableceu, case quebra.

"A principios da década de 1990, a conciencia sobre a calidade da industria de bioenzimas de China non era xeralmente forte e a nosa comprensión dos encimas aínda estaba limitada ao saber que unha boa actividade enzimática é suficiente".Segundo Zhang Ge, en marzo de 1995, o recén establecemento Deyang Biochemical Products Co., Ltd. recibiu o seu primeiro pedido dunha calidinoxenase en bruto para exportar ao mercado xaponés.Non obstante, os produtos foron rexeitados debido á diferenza duns miligramos de contido de graxa.“Se a outra parte pedía unha indemnización, a empresa quebraría e o importe da indemnización era astronómico para a empresa nese momento.Afortunadamente, a través da coordinación, a outra parte non nos pediu indemnizacións, senón que nos permitiu proporcionar os produtos de novo", dixo Zhang Ge.

Esta experiencia ensinoulle a Zhang Ge, que acababa de comezar un negocio, unha importante lección e fíxolle entender que a calidade do produto é a alma vital dunha empresa.Nos seguintes 27 anos de desenvolvemento, a empresa sempre se adheriu a estritos estándares de calidade.Baseándose en anos de investigación básica, Deebio mellorou constantemente a súa tecnoloxía, creando así unha protección da actividade enzimática de proceso completo, unha activación non destrutiva e unha tecnoloxía de purificación precisa para garantir unha alta actividade, alta pureza e alta estabilidade dos produtos API Bio-enzyme.

Non escatimar esforzos para investir en innovación

"A industria de bioenzimas API está caracterizada por pequenas cantidades e diversificación.Sen innovación tecnolóxica, un ou dous produtos non poden soportar o desenvolvemento dunha empresa.Deebio ten só un produto desde a súa creación.Pero hoxe en día hai máis dunha ducia de API de bioenzimas, que é inseparable do noso investimento continuo en tecnoloxía".Zhang Ge dixo.

A tripsina-quimotripsina é un encima proteolítico separado e purificado do páncreas porcino.É un dos principais produtos de Deebio.A I+D deste produto beneficiouse da cooperación industria-universidade-investigación.En 1963, Qi Zhengwu, investigador do Instituto de Fisioloxía e Bioquímica de Shanghai da Academia Chinesa de Ciencias, utilizou a recristalización para extraer un cristal mixto de quimotripsina e tripsina do páncreas porcino, que se chamou tripsina-quimotripsina.Esta enzima levaba máis de 30 anos sen industrializar.Zhang Ge viu a oportunidade nela."En 1997, cooperamos co grupo de investigación do académico Qi Zhengwu para realizar a industrialización da tripsina-quimotripsina e conseguimos bos beneficios económicos e sociais.No seu mellor momento, máis de 20 toneladas anuais deste produto exportáronse á India".Segundo Zhang Ge, o académico Qi Zhengwu indicou: "Incriblemente, os meus produtos foron industrializados por empresas do concello e da aldea".

Despois de probar a dozura da innovación tecnolóxica, Deebio aumentou aínda máis o seu investimento en tecnoloxía e desenvolveu unha estreita cooperación entre a industria e a universidade e a investigación coa Universidade de Tsinghua, a Academia Chinesa de Ciencias, a Universidade de Sichuan, a Universidade Farmacéutica de China e outras institucións de educación superior e institutos de investigación. , para co-construír laboratorios, mellorar continuamente as capacidades de investigación científica e innovación do equipo e para construír un equipo de produción e I+D con capacidades de transformación de alta tecnoloxía que obtivo sucesivamente 15 tecnoloxías patentadas.

Co fin de mellorar aínda máis a calidade do produto, en 2003, Deebio colaborou cun socio alemán con tecnoloxía máis avanzada e capacidades de xestión para establecer unha empresa conxunta chamada Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. "Nese ano, investimos máis de 20 millóns de yuans. para construír unha nova planta, con equipos de produción construídos cos materiais de primeira calidade do mundo.Durante o mesmo período, podería construírse unha fábrica en China por 5 millóns de yuans.O custo de construción de Sinozyme é igual ao de 4 fábricas.Segundo Zhang Ge, o socio alemán visitou a empresa para dar orientación durante dez días cada mes.Coa introdución de métodos avanzados de xestión do sistema de calidade, a capacidade de xestión do sistema de calidade de Sinozyme elevouse ao máis alto nivel internacional.

En 2005, Sinozyme converteuse na primeira empresa chinesa de pancreatina en obter a certificación EU-GMP;en 2011, creouse Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;en 2012, Deebio obtivo a certificación CN-GMP;en xaneiro de 2021, Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. foi creada para a I+D, produción e aplicación de medicamentos acabados de alta gama e preparados enzimáticos de biotecnoloxía.

“Creo que as empresas deberían estar dispostas a investir en innovación tecnolóxica de produción.Deebio construíu unha nova fábrica cada 7 a 8 anos.Nestes anos, a maioría dos beneficios investiuse na construción de empresas, transformación de equipos de produción e introdución de talento.Os accionistas e directivos reciben poucos dividendos".Zhang Ge, unha vez enxeñeiro, comprende perfectamente a importancia do investimento en tecnoloxía.Mantivo o ritmo da innovación e enumerou unha serie de cousas pendentes: o novo taller GMP de Deebio construído de acordo cos estándares da FDA comezou o ano pasado e espérase que estea rematado a finais de maio e entre en produción de proba;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., situada en Wenjiang, Chengdu, comezou oficialmente a construción o 26 de abril e espérase que se poña en uso oficialmente en outubro.

"A produción ecolóxica é do que estou máis orgulloso"

A contaminación de API sempre foi unha preocupación da sociedade e a protección ambiental converteuse nun punto de alta tensión que determina a supervivencia das empresas.Adherirse á produción ecolóxica é do que máis se enorgullece Zhang Ge.

“Durante o desenvolvemento inicial da empresa non prestamos moita atención ás cuestións ambientais.Pero entón, a medida que o país expuxo requisitos de protección ambiental, comezamos a darnos conta da súa importancia".Segundo Zhang Ge, nos últimos dez anos, Deebio prestou moita atención a ela, esforzándose por lograr un desenvolvemento sostible.

Foi un incidente o que provocou o cambio.“Nunha reunión de hai moitos anos, os directivos da nosa empresa estaban a planificar un produto que necesitaba algúns reactivos químicos.Un dos reactivos químicos non puido ser degradado e, se as augas residuais se vertisen ao río, poderían provocar deformidades do bebé.Non dubidei en dicir non a este produto".Falando do incidente, Zhang Ge mostrouse moi emotivo: "A miña cidade natal está a carón do río Tuojiang, que está a máis de 200 quilómetros de Guanghan, Sichuan.E o río ao lado da nosa fábrica desemboca no río Tuojiang.A vertedura directa de augas residuais é un delito contra as xeracións futuras.Entón non vou facer tal cousa".

Desde entón, Deebio estipulou que mentres o proceso de produción implique materias primas químicas tóxicas e perigosas ou materiais auxiliares que non se poidan procesar no desenvolvemento de novos produtos, non se permitirá o desenvolvemento, e insistiu en investir en protección ambiental para ao longo de dez anos.

Hoxe, Deebio construíu un centro de tratamento de augas residuais de tipo xardín cunha capacidade de tratamento diaria de 1.000 m³, e as augas residuais son vertidas despois de alcanzar o estándar.“Esta capacidade é suficiente para que a utilicemos durante dez anos.E un xardín construíuse especialmente sobre o centro de tratamento de augas residuais.A auga tratada pódese usar para criar peixes e regar flores", dixo Zhang Ge orgulloso.

Ademais, o gas residual pódese tratar mediante pulverización e outros métodos, e o biogás pódese utilizar para prequentar a caldeira despois da desgasificación e deshidratación, aforrando así 800 m³ de gas natural todos os días.Para os sólidos producidos, hai un taller especial de procesamento de sólidos.Os residuos proteicos transfórmanse en fertilizante biolóxico en 4 minutos a través do secador e envíanse á planta de fertilizantes biolóxicos.

Zhang Ge dixo emocionalmente: "Agora toda a área da planta non produce ningún cheiro peculiar, e as augas residuais e os contaminantes son controlados de forma ordenada.Estou máis orgulloso disto que a produción de produtos, que é o logro que máis valoro”.

En canto ao desenvolvemento futuro, Zhang Ge está cheo de confianza: "O desenvolvemento da industria require un progreso continuo.O desenvolvemento de alta calidade da industria de bioenzimas API significa non só a produción de produtos de alta calidade, senón tamén ter tecnoloxía máis avanzada, operacións máis eficientes, requisitos de xestión máis elevados e métodos de produción máis respectuosos co medio ambiente.Deebio asumirá o liderado do desenvolvemento de alta calidade da industria como a súa responsabilidade e servirá de todo corazón a toda a humanidade pola súa saúde no camiño do desenvolvemento innovador".


Hora de publicación: 20-ago-2021
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
Produtos quentes - Mapa do sitio - AMP Mobile