China Heparina sódica de Deebio para o tratamento da prevención de enfermidades tromboembólicas fábrica e fabricantes |Deebiotech

Heparina sódica de Deebio para tratar a prevención de enfermidades tromboembólicas Imaxe destacada

Heparina sódica de Deebio para o tratamento da prevención da enfermidade tromboembólica

Nº CAS:9041-08-1

CÓDIGO HS:3001.9010.00

Servizo de ficheiros:Chinés-GMP, DMF

Estándar de farmacopea:EP/USP

Envíanos un correo electrónico mostra gratuíta

Detalle do produto

Etiquetas de produtos

Detalle

1. Personaxes: Po branco ou case branco, moi higroscópico.

2. Fonte: Mucosa do intestino porcino.

3. Proceso: a heparina sódica extráese da mucosa sa do intestino porcino.

4. Indicacións e usos: este produto utilízase principalmente para a prevención de enfermidades tromboembólicas, especialmente axeitado para a necesidade de anticoagulantes rapidamente, como: 1. Trombose venosa aguda ou crónica ou ningún cambio dinámico do fluxo sanguíneo significativo da embolia pulmonar (PE).Heparina pode deter a extensión do émbolo para facer tempo para a trombólise espontánea do corpo.2. Prevención e tratamento da fibrilación auricular con embolia.3. Tratamento da coagulación intravascular difusa precoz (DIC).4. Prevención e tratamento da trombose arterial periférica ou do infarto de miocardio.5. Outras anticoagulantes in vitro: como a cirurxía cardiovascular, a circulación in vitro, a hemodiálise, a anxiografía, tamén se poden usar para a transfusión ou a preparación de mostras de sangue, actualmente as principais indicacións da aplicación de heparina son a trombose venosa profunda (TVP), a EP e a trombose. en pacientes de alto risco.

Por que nós?

·Aprobado o GMP chinés

·27 anos de historia de I+D sobre enzimas biolóxicas

·As materias primas son rastreables

· Cumprir coa USP、EPe estándar do cliente

·Exporta a máis de 30 países e rexións

·Ten a capacidade de xestionar sistemas de calidade como a FDA dos Estados Unidos, a PMDA de Xapón, a MFDS de Corea do Sur, etc.

Especificación

Elementos de proba		Especificación da empresa
Elementos de proba		EP	USP
Personaxes		Po branco ou case branco, moi higroscópico
Identificación		Trombotest: Conforme	Identidade cromatográfica: Conforme
		¹Espectro de RMN H: Conforme	¹Espectro de RMN H: Conforme
		Cromatografía líquida: Conforme	Peso molecular medio: 15000 ~ 19000
		Sodio: Conforme	Sodio: Conforme
		Relación antifactor Xa a antifactor IIa: 0,9 ~ 1,1	Relación antifactor Xa a antifactor IIa: 0,9 ~ 1,1
Probas	Claridade e cor	Claridade: Claro, Cor: por 5 ou mellor	————
	Nitróxeno	1.5～2,5 %（substancia seca）	1.3～2,5 %（substancia seca）
	Impurezas nucleotídicas	A₂₆₀≤ 0,15 (4 mg/ml)	≤ 0,1（w/w）
	Substancias relacionadas	Conforme	————
	Límite de galactosamina en hexosamina total	————	≤ 1,0 %
	Sulfato de condroitina sobresulfatado	————	Conforme
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Perda por secado	≤ 8,0 %（60 ℃ Seco ao baleiro, 3 h）	≤ 5,0 %（60 ℃ Seco ao baleiro, 3 h）
	Residuo na ignición	————	28,0 %～41,0 %
	Endotoxina bacteriana	≤ 0,01 UI/Unidade Internacional de Heparina	≤ 0,03 USP U/Unidade Internacional de Heparina
	Heavy metal	≤ 30 ppm	≤ 30 ppm
	Sodio	10.5～13,5 %（substancia seca）	————
	Proteínas	≤ 0,5 %（substancia seca）	≤ 0,1 %（Relación de peso）
Actividade		≥ 180 UI/mg（substancia seca）	≥ 180 USP U/mg（substancia seca）
Impurezas microbianas	TAMC	≤ 1000 ufc/g	≤ 1000 ufc/g
	TYMC	≤ 100 ufc/g	≤ 100 ufc/g
	E.coli	Conforme	Conforme
	Staphylococcus aureus	Conforme	Conforme
	Salmonela	Conforme	Conforme