Produtos
Ácido ursodesoxicólico (UDCA) de Deebio para tratar cálculos biliares
Detalle
1. Personaxes: po branco;inodoro.Este produto é soluble en etanol, pero insoluble en cloroformo;soluble en ácido acético glacial e soluble en solución de proba de hidróxido de sodio.
2. Proceso: sintético.
3. Indicacións e usos: Para o tratamento de cálculos biliares, enfermidade hepática colestásica, fígado graso, varios tipos de hepatite, trastornos hepáticos tóxicos, colecistite, colecistite e dispepsia biliar, gastrite por refluxo biliar, etc.
Por que nós?
·Producido no obradoiro GMP
·27 anos de historia de I+D sobre enzimas biolóxicas
·As materias primas son rastreables
· Cumprir o estándar do cliente e da empresa
·Exporta a máis de 30 países e rexións
·Ten a capacidade de xestionar sistemas de calidade como a FDA dos EUA, a PMDA de Xapón, a MFDS de Corea do Sur, etc.
Especificación
| Elementos de proba | Segundo o estándar interno e o estándar do cliente | |
| APARIENCIA | Po branco ou case branco. | |
| RANGE DE FUSIÓN | Entre 200°C e 205°C | |
| ROTACIÓN ESPECÍFICA | +57,0 〜+62,0° | |
| PERDA POR SECADO | ≤0,5 % | |
| RESIDUOS DE ENCENDIDO | ≤0,1 % | |
| ENSAIO | 98,5%〜101,5% (substancia seca) | |
| PUREZA (HPLC) | ≥98,5 % | |
| SUBSTANCIAS RELACIONADAS (HPLC) | ≤1,5% (ácido quenodesoxicolícico) | Non detectado |
| ≤0,1 % (impurezas non especificadas) | 0,05 % | |
| ≤0,1% (ácido litocólico) | Non detectado | |
| ≤1,5 % (total) | 0,10 % | |
| SUSTANCIA RELACIONADA (TLC) | ≤O,05% (ácido litocólico) | Cumpre |
| ≤1,5% (ácido quenodesoxicolícico) | Cumpre | |
| SOLVENTE RESIDUAL | Acetona: ≤5000 ppm | |
| CONTADO TOTAL DE MICROBIOS AERÓBICOS | <103 ufc/g | |
| TOTAL COMBINADO DE LÉVADO/MOFOS | <102 ufc/g | |
| E.COLI | Cumpre | |
| SALMONELLAS | Cumpre | |
| CONCLUSIÓN | Cualificado | |
