China Pancreatina de Deebio con formulación de po, gránulos e fábricas de pellets |Deebiotech

Pancreatina de Deebio con formulación de po, gránulos e pellets Imaxe destacada

Pancreatina de Deebio con formulación en po, gránulos e pellets

Número CAS:8049-47-6

CÓDIGO HS:3507.9090.90

Servizo de ficheiros:Chinés-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF

Estándar de farmacopea:EP/USP/CP

Envíanos un correo electrónico mostra gratuíta

Detalle do produto

Etiquetas de produtos

Detalle

1. Personaxes: a pancreatina é un po amorfo lixeiramente marrón ou un gránulo de cor lixeiramente marrón a crema.Está composto por amilase, lipase e protease.

2. Fonte de extracción: Páncreas porcino.

3. proceso: a pancreatina extráese do páncreas porcino saudable mediante a nosa tecnoloxía exclusiva de activación e extracción.

4 .Indicacións e usos: A pancreatina é unha mestura de varios encimas dixestivos producidos polo páncreas do porcino.Pódese usar na industria farmacéutica, procesamento de alimentos, curtido, lavado e outros campos, cunha ampla gama de aplicacións.

Por que nós?

·Producido en taller GMP

·27 anos de historia de I+D sobre enzimas biolóxicas

·As materias primas son rastreables

· Cumprir o estándar do cliente

·Exporta a máis de 30 países e rexións

·Ten a capacidade de xestionar sistemas de calidade como a FDA dos Estados Unidos, a PMDA de Xapón, a MFDS de Corea do Sur, etc.

Especificación

Elementos de proba		Especificación da empresa
Elementos de proba		CP	EP	USP
Personaxes	Po	Un po amorfo lixeiramente marrón	Un po amorfo lixeiramente marrón	Un po amorfo lixeiramente marrón
Personaxes	Gránulo	Un gránulo de cor lixeiramente marrón a crema	Un gránulo de cor lixeiramente marrón a crema	Un gránulo de cor lixeiramente marrón a crema
Identificación		————	Conforme	————
Probas	Contido de graxa	≤ 20 mg/g	≤ 5,0 %	≤3,0 %(<3USP);≤ 6,0 % (≥3USP)
	Perda por secado	≤5,0 % 105 ℃, 4 h	≤ 5,0 % 670 Pa 60 ℃, 4 h	≤ 5,0% Seco ao baleiro 60 ℃, 4 h
	Disolvente residual	————	≤ 0,5 % segundo EP (5,4)	≤ 0,5% segundo USP (467)
	Tamaño de partícula	————	Segundo EP (2.1.4 e 2.9.12)	Segundo USP (811)
Ensaio	Protease	≥600U/g	1.0～5,2 Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	Amilase	≥7000U/g	12.0～80,0 Ph.Eur.U/mg	100～500 USP.U/mg
	Lipasa	≥4000U/g	15.0～130Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
Impurezas microbianas	TAMC	≤ 10000 ufc/g	≤ 10000 ufc/g	≤ 10000 ufc/g
	TYMC	≤ 100 ufc/g	≤ 100 ufc/g	≤ 100 ufc/g
	E.coli	Conforme	Conforme	Conforme
	Salmonela	Conforme	Conforme	Conforme